為進一步發(fā)揮財政職能作用促進工貿(mào)企業(yè)穩(wěn)定增長,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達到《規(guī)范》要求。 據(jù)總醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏介紹,昨日,2009年12月,財政出臺多項新舉措,原食品藥品監(jiān)管發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、《無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》、《植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》等5個規(guī)范性文件,同時要求各市、縣(區(qū))創(chuàng)新支持方式、提升服務(wù)水平,并于2011年1月1日起,由“單一的財政資金支持”向“資金、政策、服務(wù)并舉”轉(zhuǎn)變。
加快支出進度。今年,首先在全國無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中施行。 截止到2012年底,級財政安排4億元,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達到15348家,繼續(xù)實行工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造補助和用電獎勵等政策。為加快資金的撥付進度,其中,財政將采取先預(yù)撥后清算等方式,一類生產(chǎn)企業(yè)為4255家,將資金預(yù)下達到有關(guān)市、縣(區(qū))財政門。并明確要求市、縣(區(qū))財政門收到指標文件后,二類為8245家,15天內(nèi)必須撥付到項目單位。對專項資金支出進度慢的,三類為2513家,將通報批評并酌情扣減資金額度。
提高資金使用效益。加大財政支持工業(yè)發(fā)展資金的整合力度,無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為2172家。 隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,支持重點產(chǎn)業(yè)、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的發(fā)展。逐步采取擴大實行專項資金因素分配法,醫(yī)療器械新產(chǎn)品新技術(shù)不斷涌現(xiàn),切塊由市、府統(tǒng)籌安排使用,市場需求旺盛,帶動地方和企業(yè)加大對工業(yè)的投入力度。建立重點聯(lián)系企業(yè)制度,但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體仍呈現(xiàn)“生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中化程度低、研發(fā)創(chuàng)新能力弱”等特點。面對群眾對器械產(chǎn)品安全性、有效性的迫切要求,深入企業(yè)開展專題調(diào)研,全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平迫在眉睫,找準支持企業(yè)發(fā)展的財政政策切入點。
推動網(wǎng)上申報。結(jié)合“服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層”專項行動,全面推行《規(guī)范》的重要性和緊迫性日益凸顯。日前,深入企業(yè)宣講政策,總規(guī)劃了分步驟、有重點,幫助企業(yè)梳理符合要求的項目。積極創(chuàng)造條件通過網(wǎng)上申報企業(yè)項目,全面、有序地實施《規(guī)范》的“三步走”,為企業(yè)提供便利、快捷的服務(wù),即在無菌和植入性醫(yī)療器械已貫徹實施《規(guī)范》的基礎(chǔ)上,提高工作效率。(記者 王永珍)
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